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图源:Immunomodulators, associated or not with systemic antibiotics, to treat periodontitis: A 1‐year multicenter, placebo‐controlled, double‐blind, randomized clinical trial |
好的牙·讯|近日,发表于《Journal of Periodontology》的一项多中心、安慰剂对照、双盲随机临床试验(n=109)显示,Omega-3(3克/天)联合低剂量阿司匹林(ASA,100毫克/天,持续6个月)作为龈下刮治(SI)的辅助治疗,在1年随访时,其治疗终点达标率为57.7%,与传统抗生素(甲硝唑+阿莫西林)辅助方案的58.6%相近,两者均显著高于仅接受SI的对照组(23.1%,p=0.023)。研究提示,在该研究设定的终点上,Omega-3+ASA方案效果与抗生素方案相近,或可为部分无法使用抗生素的患者提供一种潜在的替代治疗选择。
该项为期一年的研究由巴西艾尔伯特·爱因斯坦以色列医院(Albert Einstein Israelite Hospital)、瓜鲁柳斯大学(UNG)、陶巴特大学(UNITAU)、圣保罗大学拉马奥普雷图牙科学院(FORP-USP)及美国哈佛大学牙医学院合作完成。研究共招募109名III/IV期重度牙周炎成年患者,随机分为四组:仅接受龈下刮治(SI)的安慰剂对照组、SI联合抗生素(甲硝唑400mg+阿莫西林500mg,每日3次,连续14天)组、SI联合免疫调节剂(Omega-3每日3克+低剂量ASA每日100毫克,持续6个月)组,以及SI联合抗生素与免疫调节剂的联合组。
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图源:Immunomodulators, associated or not with systemic antibiotics, to treat periodontitis: A 1‐year multicenter, placebo‐controlled, double‐blind, randomized clinical trial |
试验结果显示,1年随访时,抗生素组、免疫调节剂组、联合组分别有58.6%、57.7%、57.1%的患者达到治疗终点(定义为探诊深度PD≥5mm的位点数≤4个),均高于仅接受SI的对照组(23.1%,p=0.023)。各辅助疗法相较单纯SI均带来具有统计学意义的临床获益(p<0.05),但抗生素与免疫调节剂联合使用未产生叠加效果,研究人员认为这提示两种机制在本阶段的临床贡献可能已趋于饱和。
研究人员也从机制层面解释了这一现象。第一作者、爱因斯坦医院牙科医生Nídia Cristina Castro dos Santos介绍,与传统抗炎药通过阻断炎症通路起效不同,Omega-3能促进机体生成参与炎症自然消退与组织修复的分子;低剂量阿司匹林则能进一步增强这些介质的生成。由于这一机制不依赖直接抑菌,论文共同通讯作者、哈佛大学牙医学院教授Magda Feres认为,该方案对甲硝唑或阿莫西林过敏或不耐受的患者具有潜在参考意义。
不过,研究团队也强调,该研究结果尚不意味着应立即改变临床实践。研究对象主要为无显著全身性疾病或口腔其他疾病的患者,该方案在更广泛人群中的适用性及具体受益群体仍需进一步验证。目前研究团队正在进行微生物学分析,探讨该疗法对牙周袋内细菌组成的影响。