马尼在佛山布局首个在华生产基地，本土化生产缩短产品注册周期

图源：佛山市卫生健康局公众号

好的牙·讯｜近日，马尼株式会社（MANI, INC.，以下简称“马尼”）医疗器械生产项目正式签约落户佛山南海。据佛山市卫生健康局，该项目总投资约12亿日元（约合人民币0.5亿元），是马尼首次在华布局的生产基地，旨在通过本土化生产缩短产品注册周期，并进一步强化其在中国市场的竞争力。

据悉，该生产项目将分两期有序建设。一期项目聚焦高端眼科手术刀的研发与生产；二期项目则计划布局金刚砂车针等核心口腔器械产品，持续为区域大健康产业注入前沿技术资源。马尼表示，由于眼科手术刀在中国被分类为第二类医疗器械，公司通过在广东设立工厂，可直接向广东省药监部门申请产品注册。根据其披露，此举有望将原本约18个月的监管审批周期缩短至约9个月，等待时间预计减半。

公开资料显示，马尼株式会社创立于1956年，于2011年在东京证券交易所主板上市，拥有超过310项核心专利。根据好的牙此前报道，马尼在2026财年第一季度营收 22.55 亿日元（约合人民币 0.95 亿元），营业利润率提升至 28.8%；中国市场实现 7.40 亿日元（约合人民币0.31亿元）销售额，同比下降3%，环比增长33%。

*图源：MANI FY2026 1Q Financial Results

马尼表示，本次项目选址佛山南海，主要依托当地“南方牙谷”的产业集聚效应。佛山市卫生健康局披露，南海目前集聚了超过300家口腔器械相关企业，牙椅及牙科手机的国内市场占有率分别突破70%和90%。马尼项目落户后，可在30分钟产业半径内匹配树脂套壳、灭菌包装等全套上游配套资源。此外，量产高端医疗包材“特卫强”（Tyvek）的美国杜邦配套企业已布局项目周边，可为马尼提供供应链配套支持。

佛山市卫生健康局表示，下一步，南海区将持续支持外资企业增资扩产，不断提升产业链技术能级。