![]() |
图源:Neocis官网 |
好的牙·讯|2026年10月29日,牙科手术机器人公司Neocis宣布,其Yomi S机器人系统及配套YomiPlan软件获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,新增翼状突种植体植入的适用范围。公司称,这是美国首个获得FDA许可、用于翼状突种植体数字化引导手术的系统。
据Neocis介绍,翼状突种植体通常植入上颌后部深处,植入角度约为17至45度,种植体长度约为15至24毫米。该术式利用翼状突区域的致密骨组织,在适宜病例的部分治疗方案中可能避免上颌窦提升,并为即刻负载和当日临时修复提供前后向支撑。由于植入位置较深、操作角度较大,该术式对植入路径的控制提出了较高要求。
Neocis称,公司针对翼状突种植体植入流程开展了验证与确认测试,以评估 Yomi S 在手术全流程中能否维持既定精度指标。其人因工程验证结果显示,受训牙科专业人员在阅读用户手册后,无须接受额外的机器人专项培训,即可安全、有效地执行该流程。
此外,据公司介绍,此次许可之前,Yomi S已获许可用于单牙、多牙、全牙弓及双牙弓种植手术,以及引导式牙槽骨修整(guided alveoplasty)。截至本次公告发布,超过12.5万枚种植体在Yomi机器人辅助下完成植入。