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图源:Efficacy of Silver Diamine Fluoride on Young Children With Severe Early Childhood Caries |
好的牙·讯|2026年7月27日,发表于《JAMA Pediatrics》(《美国医学会杂志·儿科学》)的一项三期随机对照试验(n=830)显示,38%浓度氟化银二胺(Silver Diamine Fluoride,简称SDF)在基线及6个月时应用一次,可显著提高年轻儿童乳牙活动性龋损停止进展率。6个月随访时,SDF组龋损停止进展率(lesion arrest rate)为54.0%,高于安慰剂组的22.5%。
该研究由密歇根大学牙科学院(University of Michigan School of Dentistry)Dr. Margherita Fontana领衔,联合纽约大学(New York University,NYU)等多中心团队开展。研究招募对象来自密歇根、纽约、爱荷华三州的牙科诊所、医疗机构及Head Start早教项目,共纳入830名6岁以下患有严重早期儿童龋(Severe Early Childhood Caries,S-ECC)的儿童。在8个月次要终点随访中,SDF组龋损停止进展率仍达到50.2%,对照组为17.4%。
研究人员指出,SDF作为一种低成本液体药剂,通过微型海绵头涂抹即可实现对龋损的非侵入性控制,可在无需钻牙的情况下实现龋损停止进展,单次费用约为20至75美元,尤其适用于难以配合传统牙科治疗的幼儿。基于此研究人员认为,尽管SDF会使龋损部位永久变黑,存在美学局限,但其非侵入性与高有效性使其成为幼儿口腔健康管理的重要替代方案。此外,Dr. Fontana还表示,该治疗方式甚至适用于1岁儿童,并具有较好的安全性和临床应用价值。
目前,SDF在美国仅获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗牙本质敏感,针对龋损停止进展的临床使用仍属于超说明书(off-label)应用。纽约大学教授Dr. Amr Moursi表示,该研究结果支持进一步推动FDA批准SDF用于儿童龋损停止进展管理,使其摆脱超说明书使用状态,并有助于扩大临床应用和保险覆盖范围。
该研究获得美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)旗下国家口腔与颅面研究所(National Institute of Dental and Craniofacial Research,NIDCR)资助。