欧盟委员会向爱齐科技正式发起医疗器械行业首次反垄断调查

图源：欧盟委员会

好的牙·讯｜当地时间2026年6月30日，欧盟委员会（European Commission，下称“欧委会”）在布鲁塞尔宣布，正式对隐适美母公司爱齐科技（Align Technology，纳斯达克：ALGN）启动反垄断调查，调查焦点为其在欧洲经济区（EEA）内将iTero口内扫描仪与Invisalign隐形矫治器业务之间可能存在的绑定及限制互操作性安排。欧委会指出，这是医疗器械领域的首次正式反垄断调查。

欧委会的核心关切在于：爱齐科技可能正以其在隐形矫治器市场的支配地位为杠杆，将市场领先的Invisalign矫治器（被捆绑方的捆绑产品）的销售，与使用其认证的口内扫描仪相绑定——而在其已认证的扫描仪中，只有爱齐科技的iTero扫描仪仍保持技术上的最新状态。欧委会认为，这一做法可能自2016年起持续至今，其效果是双重的：一方面限制口内扫描仪市场的竞争，另一方面反过来巩固爱齐在矫治器市场的支配地位。

欧委会指出，口内扫描仪是进入隐形矫治市场的数字入口——牙科从业者使用扫描仪生成患者牙颌三维数字模型，用于订购Invisalign矫治器及规划牙冠、种植体等修复治疗。爱齐科技旗下Invisalign在2017年专利保护期届满前一度在隐形矫治器市场享有近乎垄断的地位。

若调查认定上述行为属实，爱齐科技或违反《欧盟运作条约》（TFEU）第102条及《欧洲经济区协定》第54条——两项条款均禁止可能限制欧洲单一市场竞争的市场支配地位滥用行为。本次程序依据《第1/2003号条例》第11(6)条及《第773/2004号条例》第2(1)条正式启动；程序启动后，欧盟成员国竞争主管部门将同时失去对该案的管辖权。本案已在欧委会公开案件登记库注册，案号为AT.40900。

欧委会表示，调查将作为优先事项推进，未设定结束期限，实际时长取决于案件复杂度、企业配合程度及当事方行使辩护权的情况。

图源：爱齐科技官网

针对欧委会上述调查，爱齐科技于同日发表声明，否认存在不公平竞争行为。公司表示，iTero口内扫描仪平台旨在支持开放多元的数字牙科生态，iTero生成的扫描文件可导出并用于Invisalign以外的其他矫治器订购；公司同时维持扫描接受政策，旨在保障临床质量、患者安全与系统稳定性，而非限制竞争。

爱齐科技称，欧委会此举属“程序性步骤”，仅用于信息收集，不代表对案件实质的认定，亦不构成指控或违规结论。公司表示对自身合规情况有信心，将通过适当渠道全面配合欧委会调查。

此次欧盟反垄断调查并非爱齐科技首次面临竞争合规审查。根据好的牙此前报道，爱齐科技与美国消费者就其与SmileDirectClub（SDC）相关的反垄断集体诉讼达成3175万美元和解，并获美国加州北区联邦地区法院最终批准。