国家药监局拟严管直播营销医疗器械、征求4项口腔行业标准意见；牙博士、爱迪特、正海生物、皓宸医疗、先临三维等企业发布财报…

国家药监局：拟严管直播营销医疗器械，三类器械或禁播

国家药监局近日公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案）》意见，拟禁止将第三类医疗器械，以及标注仅限医疗机构使用的第二类、第一类医疗器械通过直播营销，并经营者销售记录及平台内涉及植入类医疗器械的记录均应永久保存，平台其他展示、交易及投诉记录保存时间自交易完成之日起不少于五年。草案规定直播营销人员须为企业员工，需持续展示注册证或备案号并标注警示。此前2025年已部署《医疗器械网络销售质量管理规范》以构建全流程可追溯监管体系。

国家药监局就4项口腔行业标准征求意见，涉及降解评价、骨填充、水门汀

2026年8月24日，国家药监局发布四项口腔医疗器械行业标准征求意见稿，涉及体内降解评价、成骨性能、水基水门汀和口腔骨填充材料，反馈截止2026年10月23日。四项标准中，水基水门汀设24个月过渡期，其余三项为12个月。企业需据此规划各产品线的技术升级与注册变更节奏。

牙博士2026H1：营收9.4亿元同比增16.93%，正畸服务营收同比增24.07%

2026年8月26日，牙博士医疗控股集团发布2026年上半年半年度报告，营业收入9.40亿元，同比增长16.93%；归母净利润9090.39万元，增长37.15%；正畸服务收入1.47亿元，增24.07%。公司已在华东布局49家直营机构，计划新增投入不超2亿元，并于2026年5月提交上海证券交易所IPO辅导备案。

爱迪特2026H1：营收5.82亿元同比增约20%，口腔数字化设备收入增超四成

2026年8月25日，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司发布2026年半年度报告，上半年实现营业收入5.82亿元，同比增长19.75%；口腔数字化设备营收1.36亿元，增长41.81%；研发投入4369.85万元，增幅54.66%；境外收入4.30亿元，占比73.85%。报告期公司不派发现金红利，也不送红股或转增股本。

皓宸医疗2026H1：口腔医疗服务业务营收近3亿元同比增2.43%，德伦口腔实现扭亏为盈

2026年8月26日，皓宸医疗发布半年度报告，口腔医疗服务收入2.96亿元，同比增长2.43%，占比94.09%；归母净亏1402.59万元，同比减亏40.95%；子公司德伦医疗净利润1804.38万元，扭亏为盈，拥有28家连锁门诊、牙椅500余张，覆盖广州、佛山、肇庆、惠州四城。报告称，抚顺银行6.68%股权将于2026年8月24日至27日司法拍卖，若完成将导致长期股权投资金额相应减少。

正海生物2026H1：营收1.60亿元同比降15%，口腔修复膜收入同比降25%

2026年8月25日，正海生物发布2026年半年度报告，实现营业收入1.60亿元，同比下降14.94%；归母净利润3330.61万元，同比下降27.85%。核心产品口腔修复膜营收5777.57万元，同比下降25.08%，毛利率降至78.93%。公司正推进活性生物骨、钙硅生物陶瓷等新产品放量，并布局干细胞与注射填充等新领域。

先临三维2026H1：营收9.98亿元同比增45.04%，3D扫描仪营收同比增约五成

2026年8月25日，先临三维发布2026年上半年报告，营业收入9.98亿元，同比增长45.04%；归母净利润2.84亿元，增幅60.62%；3D扫描仪收入8.73亿元，增长49.16%，毛利率78.81%；境外收入占比79.85%。经营活动产生的现金流净额1.76亿元，同比增长15.21%。

美亚光电2026H1：医疗设备业务收入1.94亿元，同比下滑5.12%

2026年8月26日，美亚光电发布2026年半年度报告，累计营业收入10.66亿元，同比增长4.20%；其中医疗设备业务收入1.94亿元，同比下滑5.12%，但医疗设备出口收入0.31亿元，同比增长超过100%。报告期内经营现金流净额为2.67亿元，同比下降32.07%。截至报告期末，公司已通过法院执行累计收到登特菲等被告赔偿款2409.85万元。

倍加洁2026H1：营收8.76亿元增22.20%，牙刷类产品毛利率24.55%

2026年8月25日，倍加洁集团披露2026上半年报告，营业收入8.76亿元，同比增长22.20%；归属于上市公司股东的净利润4811.36万元，增幅10.55%。牙刷类产品收入2.69亿元，毛利率24.55%；海外市场收入5.12亿元，占主营收入58.82%。经营活动现金流净额5009.59万元，同比下降37.15%。董事会审议通过每股派发0.18元（含税）红利，合计1811.12万元。

乐普医疗2026H1：营收32.14亿元同比降4.61%，归母净利润同比降27.71%

2026年8月22日，乐普医疗发布2026年上半年报告，营业收入32.14亿元，同比下降4.61%；归母净利润4.99亿元，同比下降27.71%；财务费用1.72亿元，同比增177%。国际业务收入5.98亿元，同比增长14.45%，占比约18.62%。截至报告期末，医疗器械板块累计申请专利2,411项，上市产品600余个，获NMPA批准709个注册证，FDA认证35项，CE认证196项。

家鸿口腔2026H1：营收2.72亿元同比增5.68%，境外营收占比近60%

2026年8月26日，家鸿口腔发布2026年上半年报告，营业收入2.72亿元，同比增长5.68%；境外主营业务收入1.60亿元，占比约59.6%，同比增长15.02%。经营活动现金流净额4331.88万元，较去年同期增长212.92%。净利润2677.77万元，同比下降8.54%。截至6月30日，公司总资产6.75亿元，归属母公司每股净资产7.57元。

蓝天口腔2026H1：口腔医疗服务营收2亿元，同比增长33.80%

2026年8月25日，蓝天口腔公布2026年上半年报告，营业总收入2.01亿元，同比增长31.98%，归母净利润537.69万元，增幅17.87%。其中安徽地区收入5,132.72万元，增长433.87%，占比提升至25.53%。公司报告期末资产总额4.72亿元，负债2.41亿元，资产负债率51.13%。全资子公司贵港医院、柳州门诊以24套商铺抵押，申请1300万元流动资金贷款用于日常经营周转。

可恩口腔2026H1：营收1.52亿元，口内牙周项目收入同比增长47.04%

2026年上半年，德州可恩口腔实现营业收入1.52亿元，净利润363.76万元，同比激增5094.43%；材料设备毛利率升至60.72%，同比提升42.53个百分点；口内牙周项目收入增长47.04%至2994.69万元，人效约为17.65万元/人，经营性现金流净额达4300.10万元。此次收购形成商誉3968.10万元，使总商誉升至1.18亿元。

华齿口腔2026H1：营收8786万元降6.32%，口腔正畸服务毛利率同比提升9.13%

2026年8月25日，上海华齿口腔医院投资管理股份有限公司发布2026年上半年报告，营业收入8786.09万元，同比下降6.32%；归属于挂牌公司股东的净利润398.42万元，同比增长2176.70%。口腔正畸业务毛利率同比提升9.13个百分点。公司披露经营活动现金流量净额为1583.66万元，同比减少9.48%；销售费用1156.12万元，同比下降21.54%；资产负债率79.92%，较上年期末增加1.98个百分点。

康拓医疗2026H1：归母净利润同比降24.74%，研发投入增74%致利润承压

2026年8月28日，西安康拓医疗技术股份有限公司发布2026年半年度报告，报告期营业收入1.71亿元，PEEK材料系列实现营收1.13亿元，占比66.21%；归属于上市公司股东的净利润为4139.37万元，同比下降24.74%；研发投入1856.33万元，占营业收入11.60%，同比增长74%；海外销售收入1749.86万元，新获5张海外注册证。公司计划加快增材制造牙种植体及配套附件等差异化新品的迭代与商业化落地。

大博医疗2026H1：齿科类业务营收约4024万元，同比增长14.90%

2026年8月27日，大博医疗发布2026年上半年报告，归属于上市公司股东的净利润达3.53亿元，同比增44.65%；营业收入13.40亿元，同比增10.69%。其中运动医学营收增长72.50%，齿科业务收入4023.62万元，同比增14.90%，占比约3%。公司本期通过集中竞价回购约449.3万股，回购金额约1.85亿元。

埃蒙迪2026H1：归母净利润扭亏为盈，毛利率升至50.35%

2026年上半年，上海埃蒙迪材料科技股份有限公司实现营业收入3386.7万元，同比增长24.35%；归母净利润228.1万元，增长169.32%，实现扭亏为盈，毛利率升至50.35%。业绩提升主要来源国外销售大幅增长及成本费用有效控制。公司2026年上半年人效约为21.71万元/人。

中国口腔产业2026H1：营收7424.7万元，牙科诊所业务营收同比降7.37%

2026年8月25日，中国口腔产业集团发布截至6月的中期业绩，收入7424.7万元，同比下降32.05%，亏损约1098.6万元。亏损主因充气产品毛利率转负至‑2.5%及北美收入骤降94.32%。同期内，中国内地收入4706.7万元，同比增长49.6%，占比63.4%。截至6月30日，公司资产总额1.64亿元，现金1654.9万元，资产负债率升至10.2%。

华美牙科2026H1：营收5023万元同比增4.35%，归母净利润同比降16.41%

2026年8月24日，华美牙科发布上半年报告，营业收入5023.05万元，同比增长4.35%；归母净利润393.70万元，同比下降16.41%；扣非净利润355.85万元，增长43.73%。因成都门诊闭店并计提218.87万元诉讼费用，销售费用284.22万元下降25.63%。公司以36万元收购成都高新一丫口腔诊所51%股权，涉及1010万元商标诉讼。公司目前采用DSO模式运营，盈利主要来自门店医疗服务。

13.5万人受数据泄露影响，美国牙科机构达成集体诉讼赔偿和解

2026年8月24日，明尼苏达社区牙科护理机构因约13.5万名患者数据泄露达成集体诉讼和解，受影响者可在2026年10月19日前申请赔偿，最高5000美元或基础50美元，并获两年医疗与信用监控服务。该机构在全州设有5家诊所，涉及134,903名患者。最终听证会定于2026年11月23日。

全民牙科拟3576万元人民币出售AI牙科科技子公司60%股权

2026年8月14日，Q & M Dental（全民牙科）与Medi Lifestyle（颐峰控股）签署非约束性谅解备忘录，决定以约676万新元（约3576万元人民币）出售全资子公司EM2AI 60%股权，交易对价为发行138,000,000股每股0.049新元的普通股。交易完成后，Q & M Dental保留40%股权。买方承诺在两年内筹集不少于3000万新元用于新加坡及东南亚业务扩张。

牙科材料公司Graphy拟2.4亿人民币收购牙科数字诊疗设备商Ray26.14%股权

2026年8月10日，韩国牙科材料公司Graphy Inc.以约492亿元韩元（约2.41亿元人民币）收购Ray Co. 26.14%股权，成为最大股东。此次收购涉及4,087,749股，分两阶段于9月15日、16日完成。Graphy通过发行可转债和可转优先股筹集约2.45亿元人民币并购资金，交易后将提名董事进入Ray董事会。

Sonendo 2026上半年亏损改善约60%，拟通过再融资驱动现金流平衡

2026年8月25日，牙科技术公司Sonendo公布上半年收入1450万美元，调整后EBITDA亏损280万美元，较2025年同期改善约60%。公司启动Flex计划，通过承诺持续采购耗材实现GentleWave系统无前期设备费用。同时完成1550万美元高级有担保贷款、450万美元承诺资本及500万美元次级融资，用于再融资1370万美元旧债。公司表示，随着Flex计划的市场渗透以及资本结构的稳健化，其现金流正向转折将具备更强的可持续性。

英国第四大牙科技工厂获私募股权投资，拟加速口腔数字化布局

2026年8月24日，Ethos Partners LLP对英国全服务牙科技工厂集团Labyrinth Dental完成战略私募股权投资，旨在加速其口腔数字扫描仪在全英推广。Labyrinth拥有8家实验室，服务2000余名NHS及私立牙医，过去三年营收年均复合增长率超20%。公司计划免费投放扫描仪并提供培训，帮助牙医实现数字化工作流。投资后，创始人CEO Michael Coldicott等继续留任，Zak Smith任董事会主席，Suddy Bharaj任首席财务官。

Arcato非阿片类牙科镇痛凝胶Ⅰ期临床试验成功，并完成首轮全额认购融资

2026年8月19日，Arcato Laboratories宣布其非阿片牙科镇痛凝胶ARC-001在Ⅰ期临床试验中达成安全性主要终点，并完成首轮全额认购融资。该单剂量凝胶含苯佐卡因、利多卡因、布比卡因，可在拔牙后局部给药，预计提供最长7天镇痛。探索性数据显示，术后24小时疼痛减轻，安慰剂组使用阿片的频率是ARC-001组的两倍。公司未披露本轮融资的交割时间。

汉瑞祥旗下BioHorizons推出全同种异体生长因子，支持口腔硬组织再生

2026年8月，牙科种植公司BioHorizons推出全同种异体生长因子Prolifica™，该产品保留至少16种天然蛋白，采用双相释放技术，实现植入初期因子激增并持续缓释，适用于单独骨移植或与自体骨及其他异体骨联合使用。首席执行官Steve Boggan和生物材料高级总监Jason Cordell均指出，此技术旨在提升硬组织再生效果。截至发稿，公司尚未披露Prolifica在中国市场的建议零售价格及正式获批上市的时间。