现代牙科前三季度销量增29.5%；颌面外科价格立项指南印发；瑞尔集团首次开放“牙医领袖计划”；爱齐科技反垄断案达成和解…

四年诉讼终结：爱齐科技反垄断案达成3175万美元和解

美国加州北区联邦地区法院近日批准了隐适美母公司爱齐科技与SmileDirectClub消费者之间的3175万美元反垄断和解协议，驳回了针对该公司的全部诉讼。

该和解适用于2017年10月22日至2022年8月18日期间购买SDC矫治器的消费者。爱齐科技否认所有指控，但为了避免持续诉讼成本同意和解。

法院保留对和解协议执行的持续管辖权，和解基金预计在生效后75天内进行分配，符合条件的消费者将按比例获得现金赔付。

现代牙科集团有限公司近日发布2025年第三季度更新，前三季度收益27.52亿港元，同比增长9.2%；销量约211.5万件，同比增长29.5%。

报告指出，收购泰国义齿加工厂Hexa Ceram为公司贡献了约45.6万件销量和1.38亿港元收益。

欧洲市场为最大收益来源，收益13.66亿港元，同比增长10.7%；北美市场收益5.34亿港元，同比下降6.5%。大中华市场收益4.45亿港元，面临中国内地市场带量采购政策及长期价格竞争压力。

数字化解决方案方面，现代牙科前三季度于中国内地、泰国、越南生产厂房生产的数字化解决方案个案增长24.4%至约69.8万件。前三季度义齿产品平均售价为1227港元/件，同比下降14.9%。

近日，瑞尔集团首次向行业开放内部培养医生骨干的系统课程——“牙医领袖计划”。该计划面向开业牙医、准备开业的医生及临床负责人，通过1年线下深度学习+1年导师陪伴，帮助医生解决诊所经营中的战略定位、财务管理、团队建设等问题。

整个课程体系分为四大模块：

1. 商业基础
2. 组织、人才与领导力
3. 运营、质量与合规
4. 融资、BP、投资路演

该计划提供多项配套资源，包括：

✅1年瑞尔集团总监级管理导师1v1结对辅导，学员毕业后仍可持续一年获得辅导支持；

✅2+2周瑞尔门诊主任/经理跟踪进修体验；

✅结业投资路演成功项目可获得最高150万元财务投资。

瑞尔集团还为该计划设立了总额100万元的奖学金池，对积极投身行业发展、具备使命感与成长潜力的医生提供支持。符合条件的申请人可获得最高10万元奖学金。

国家医疗保障局近日印发《颌面外科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行价格项目整合为71项主项目、30项加收项、5项扩展项。

该指南明确了项目名称、服务产出、价格构成等，系统性重塑了存量价格项目。手术类项目服务对象为儿童时，统一落实儿童加收政策，由各地医疗保障部门确定加收比例或金额。

下一步，医保局将指导各省制定统一的价格基准，以便确定实际执行价格水平。

哈尔滨市道里生态环境局近期通过“互联网+监管”平台进行大数据比对，发现辖区内一家口腔诊所的《辐射安全许可证》与《营业执照》法人信息不一致。

执法人员启动线上线下联动调查机制，查实该诊所未按规定及时申请许可证变更，违反了相关法规。该诊所已完成整改，证照信息恢复一致。

道里生态环境局将继续深化“互联网+监管”模式，强化辐射安全监管，提升执法效率，防范环境违法行为。

英国《每日邮报》报道，2023-2024年，英国四家大型牙科集团My Dentist、PortmanDentex、Rodericks Dental和Bupa Dental Services的合计毛利润从约5.28亿英镑增至6.31亿英镑，增幅约20%。

此利润增长引发英国政府关注，要求监管机构加快审查牙科行业的定价与透明度问题。

财政大臣指出隐性费用和缺乏透明度影响家庭支出。NHS的复合树脂补牙收费为75.30英镑，而私人诊所费用可能高达数百英镑，患者因NHS牙医短缺被迫转向收费更高的私人渠道。

上海市人民政府办公厅近日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出22条改革措施，包括探索医保和商业保险同步结算，简化患者支付流程等。

针对第二类医疗器械，首次注册平均周期将压缩至6个月，鼓励具有临床价值的创新产品优先注册。对符合规定的新优药械，及时纳入医保范围，推动商业险覆盖更多创新产品。

上海将聚焦人工智能医疗器械等重点领域，推动技术与医药全产业链融合，加快产品应用。

北京市经济和信息化局等六部门近日联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，政策有效期至2028年12月31日。

该政策旨在通过创新器械的临床研发、注册上市、成果落地、推广应用等措施，支持医疗器械产业的发展。符合条件的创新医疗器械可获得最高1000万元的资金奖励。

政策还支持医疗器械企业数字化转型及国际市场销售，对新获批的医疗器械产品给予注册申请成本支持，最高不超过100万元。

江西省药品监督管理局近日发布公告，公开征求对《江西省两品一械分类分级管理办法（试行）（征求意见稿）》的意见，截止日期为2025年12月23日。

该办法将药品生产单位、药品经营企业、医疗器械生产企业及化妆品生产企业按风险和质量管理体系等级实施分类管理。

医疗器械生产企业分为四级，检查频率根据风险等级和管理体系差异化安排。例如，四级A级企业每年检查不少于1次，而D级企业则不少于4次。

试行期间，如国家有新规定，将按新规定执行，原有相关管理办法同时废止。

国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知，公开征求《光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》和《牙科纤维桩产品注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导意见。

光固化氢氧化钙盖髓剂为I类2型材料，适用于盖髓，管理类别为III类；牙科纤维桩适用于临床治疗中的修复，管理类别同样为III类。

两项指导原则对产品的技术要求、性能指标、生物学特性提出详细要求。

工业和信息化部等三部门近日联合发布《2025年高端医疗装备推广应用项目公示》，共遴选出57个项目。

其中，口腔领域有2个口腔种植手术导航设备项目入选。序号53为“瑞医博口腔手术机器人推广应用项目”，由北京柏惠维康科技股份有限公司牵头，四川大学华西口腔医院作为牵头医疗机构。

序号54为“口腔种植手术导航设备推广应用项目”，由雅客智慧（北京）科技有限公司牵头，中南大学湘雅二医院作为牵头医疗机构。

Align Technology近日宣布，Invisalign下颌前移矫治系统（配备咬合块）在菲律宾正式上市，专门用于同步矫正II类骨性及牙齿错颌畸形。

该系统面向10至16岁生长期患者，采用激光焊接的实心咬合块，提供刚性和耐久性，允许更早开始下颌前移阶段。使用专利SmartTrack™材料，提升舒适度和依从性，且可在咬合块下方放置附件以促进牙齿移动。

该系统已在多个亚太国家的Invisalign认证医生中正式可用，构成Align针对生长期患者的治疗方案组合。

上海交通大学医学院附属第九人民医院推出基于深度学习的HC-Net+模型，在多中心临床验证中实现94.2%的牙周炎诊断准确率，优于牙周专科医生的85.6%。

该模型通过10400例未标注全景片数据预训练，灵敏度达95.6%，特异度为82.6%，单张影像评估耗时仅0.02秒。研究显示AI辅助可提升各级别牙医的诊断水平。

研究团队认为，该系统有望作为社区中心及偏远地区牙周炎早筛的技术选项，未来将整合多模态影像数据进一步优化检测能力。

《美国牙科协会杂志》近日发布研究显示，35.8%的美国0至5岁儿童在过去12个月内未接受任何口腔保健服务。

该研究基于34,622名儿童数据，多变量分析表明，保险覆盖是影响服务利用的首要因素。拥有私人或公共保险的儿童接受服务的几率显著高于无保险儿童。

家庭收入和财务稳定同样关键，收入高于联邦贫困线400%的儿童接受服务的几率比0-199%收入家庭高45%。

研究发现，儿童年龄每增加1岁，接受口腔保健的几率增加1倍。该研究为美国牙科协会呼吁将口腔健康纳入国家医疗成本改革提供了实证支持。

英国伦敦国王学院的研究团队近日在《转化医学杂志》发表研究，发现成功的根管治疗能够改善口腔健康，并与葡萄糖和脂质代谢的显著改善以及系统性炎症的降低相关，提示其可能降低心血管疾病风险。

该研究追踪65名根尖周炎患者，术后2年内发现24种血清代谢物明显变化。

研究指出，血清色氨酸、甘油三酯和葡萄糖水平可作为根尖周炎预后的潜在生物标志物，但样本量较小，未来需更大规模研究验证这些发现。

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