十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，设定10项预期性指标

图源：工业和信息化部

好的牙·讯｜2026年9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》），明确到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业将加速成为国家新兴支柱产业。

《规划》为2030年医药工业设定了10项预期性指标。其中，规模以上医药工业企业营业收入目标设定为不少于3.5万亿元；在研发创新方面，首创新药（FIC）占全球比例目标不低于25%（预期性指标），年均创新药产业规模增速不低于20%。同时，文件提出要培育50家年营收超100亿元的领航企业，并建设20个千亿级医药产业园区。

针对医疗器械领域，《规划》提出“十五五”期间创新医疗器械上市数量累计不少于200个。重点发展突破钛合金/氮化钛表面纳米改性、快速精密3D打印等技术，应用于3D打印植入物、组织修复材料等再生医学材料，以及高端计算机断层扫描（CT）、多模态AI手术导航定位系统等智能医疗器械的研发应用。

此外，数智化转型被列为提升效率与安全的关键抓手。工信部等部门要求深化人工智能赋能升级，打造AI制药高价值应用场景，并加快研发医药垂类大模型与智能体。在产业协同方面，将推动京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域形成世界级医药产业集群，并建设若干国内一流和特色突出的医药产业集聚区，提升产业整体效率。

在对外开放合作方面，《规划》还提出要提高市场吸引力，以国内大市场吸引外资医药企业扩大在华业务、加大投资力度，推动从产品研发、临床转化到生产制造的全链条布局；发挥自贸试验区、海南自由贸易港、粤港澳大湾区等政策优势，探索跨境数据流动、跨境监管协作等制度创新，构建高效便捷的跨境医药服务体系，并加速临床急需进口药械上市及引进境内生产，带动高端原辅料、设备耗材、仪器试剂等配套产业链发展。

在组织实施方面，《规划》提出健全部际协调机制，统筹产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才等政策协同推进；优化审评审批机制，构建与国际先进标准接轨的高水平监管体系，并运用人工智能等技术提升智慧监管水平；完善药品价格、支付及使用政策，落实全周期药品价格形成机制，推动商业健康保险发展；加快临床急需创新药械入院应用，优化进院流程与激励措施，促进医疗机构与医药工业企业对接，推动更多创新药械惠及临床患者；同时强化“高精尖缺”医药人才引进与复合型人才培养，并发挥行业组织自律作用，规范企业经营行为，实现有序竞争与集约发展。