SprintRay高填料树脂获FDA许可，耐磨性约为其Ceramic Crown材料5倍

图源：SprintRay官网

好的牙·讯｜2026年9月1日，口腔3D打印技术公司SprintRay宣布，其Midas Restore™永久性修复树脂已于2026年4月15日通过美国FDA 510(k)许可（K260661），并于2026年9月1日在美国和欧盟市场同步商业上市。据公司介绍，该材料专为Midas数字印刷机（Midas Digital Press）开发，重量填料含量超过75%，可用于诊室内当日完成牙冠、嵌体、高嵌体和贴面的制作。

Midas Restore™采用玻璃陶瓷与氧化锆填充配方。据公司披露的实验室测试数据，在ISO 6872三球法测试中，该材料双轴弯曲强度最高可达215 MPa，平均值为180 MPa；弯曲模量最高10.5 GPa、平均10.0 GPa，据公司介绍接近牙本质水平；表面硬度超过80 HV。在5000次模拟牙刷磨损实验后，其表面仍能保持98%的初始光泽；另在一项持续20万次的磨损测试中，其耐磨性约为SprintRay此前推出的Ceramic Crown材料的5倍，磨损表现与铣削复合陶瓷相当。

在临床操作流程上，Midas Restore™支持从扫描、设计到压制、后固化及抛光的当日诊疗流程。据公司介绍，单胶囊可压制多个修复体，后固化耗时4分钟，抛光环节无需额外上釉或烘烤工序。

据SprintRay介绍，其数字印刷立体光刻（DPS）技术通过密封胶囊将高粘度材料压入打印区，旨在应对传统光固化3D打印难以处理高填料比例树脂的局限。根据好的牙此前报道，该公司的Apex Flex弹性义齿树脂此前也已获得FDA II类认证。