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好的牙·讯|2026年8月19日,Arcato Laboratories(以下简称“Arcato”)宣布其非阿片类牙科镇痛凝胶ARC-001临床Ⅰ期试验成功达到安全性主要终点,并完成了公司首轮全额认购融资。
本轮融资所得将主要用于推进ARC-001凝胶进入后续Ⅱ/Ⅲ期临床开发。作为公司核心产品,ARC-001凝胶是一种持续释放、单剂量凝胶制剂,结合苯佐卡因、利多卡因和布比卡因三种麻醉成分,采用局部给药方式,在拔牙手术后直接注入牙槽窝、无需针头注射,药代动力学分析显示其具备提供长达7天镇痛效果的潜力。
目前,Ⅰ期临床研究的安全性主要终点已达成,可为后续开发提供支持;探索性疗效终点则提示,该药物有助于减轻术后24小时内的疼痛,且安慰剂组患者自述需要使用阿片类药物的频率是ARC-001组患者的两倍。
ADA Forsyth研究所临床与转化研究副总裁Thomas E. Van Dyke博士指出,目前美国每年有超过300万患者接受智齿提取手术,行业急需新型非阿片类疼痛管理方案。据企业介绍,Arcato目前正与美国FDA保持沟通,其研发路径与FDA于2026年5月发布的《非阿片类止痛药开发指南》草案保持一致。截至发稿,公司尚未披露本轮融资的具体金额及投后估值。