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好的牙·讯 | 近日,工信部发布《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位公示》,氮化硅陶瓷种植体研制项目入选,中国人民解放军总医院第四医学中心与衡阳凯新特种材料科技有限公司(下文简称“凯新科技”)成为揭榜单位。该项目的入选标志着我国在高端生物医用材料领域迈出关键一步,有望打破国外企业对氮化硅陶瓷口腔种植体技术的长期垄断。
据悉,氮化硅陶瓷种植体具备高强度、耐腐蚀、优异生物相容性等综合性能优势,被认为是有望替代钛合金与氧化锆的新一代高性能种植体材料。此前该领域核心技术长期被国外封锁,我国90%以上口腔种植体依赖进口,尤其在氮化硅陶瓷种植体方面处于空白状态。
据悉,项目牵头单位凯新科技拥有氮化硅材料100%自主知识产权,在光伏、冶金等工业领域已有成熟应用经验。其研发的高纯氮化硅材料纯度达99%以上,市场份额在光伏细分领域占比达70%。2022 年起,凯新科技联合中南大学建立“中南大学-衡阳凯新生物材料拔尖创新人才联合培养基地”,正式启动口腔用氮化硅陶瓷种植体技术攻关。
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凯新科技高纯氮化硅特种陶瓷智能制造车间 |
本次入选项目设定了高于国际水平的多项性能指标:陶瓷抗弯强度≥1000 MPa、断裂韧性≥10 MPa·m^1/2;直径 2.8mm 种植体疲劳强度≥140 N,3.5mm 种植体疲劳强度≥250 N。项目技术路线为“自研原料粉体 + 增材制造 + 微波气氛脱脂烧结”,并将在生物相容性机制研究方面建立完整基因与蛋白层面评价体系。
联合攻关团队由凯新科技牵头,联合中南大学、湘雅口腔医院、国防科技大学、长沙奈斯医疗器械有限公司和湖南新领航检测技术有限公司组成,涵盖材料研发、工艺创新、临床验证与产品检测各环节,形成完整创新链。
凯新科技企业负责人李勇全介绍,产业化目标为建立年产 50 万套氮化硅陶瓷种植体示范生产线,以满足国内市场规模不断扩大的需求。项目首席科学家曾小锋博士表示,该成果不仅在于技术攻坚,更为工业材料向医疗应用转化提供了范式探索,具备推广至其他人工植入物材料的潜力。
关于凯新科技:成立于2013年,专业从事高纯氮化硅材料研发生产,为国家级专精特新“小巨人”企业,曾承担 18 项科研任务,拥有 115 件专利,其中发明专利 66 件。