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好的牙·讯|9月24日,迈普医学(301033.SZ)发布公告称,公司自主研发的“口腔可吸收修复膜”已取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20263172029),系该产品首次注册获批,批准日期及生效日期均为2026年9月23日,有效期至2031年9月22日。
公告显示,该产品需与骨粉联合使用,适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用;迈普医学表示,产品依托其生物增材制造技术平台开发,主要用于口腔骨缺损修复,属于公司向口腔科业务拓展的产品之一,提升了公司在再生医学植入医疗器械领域的竞争优势。
此外,公告提示,该产品市场需求尚存在不确定性,实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司尚无法预测其对未来业绩的影响。