国家卫健委就医疗监督管理新规公开征求意见

好的牙·讯｜国家卫生健康委医疗应急司近日发布公告，就《医疗监督管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，反馈截止时间为2025年8月18日。该征求意见稿旨在健全医疗监督管理机制，规范医疗监督行为。

《医疗监督管理办法（征求意见稿）》共六章，明确了医疗监督管理的总则、医疗行政执法、医疗行政执法监督、保障措施、法律责任及附则。征求意见稿指出，县级以上地方卫生健康行政部门应当建立多层次、立体化的监督工作模式，落实常态化监督工作，促进医疗行业高质量发展。

根据征求意见稿，医疗监督工作的任务来源包括随机抽查、专项检查、投诉举报、上级交办及其他部门转交等。实施监督应统筹安排，避免重复检查，并鼓励运用新一代信息技术等非现场手段，提高监督效率、质量和覆盖面。对于医疗服务新业态，相关部门应及时监测评估，探索相适应的执法方式。

在医疗行政执法方面，征求意见稿规定了行政执法的主要内容，涵盖机构资质、人员资质、医疗技术临床应用、药品与医疗器械临床使用、医疗质量安全管理等八方面。

执法措施包括现场检查、询问、调取资料、采取记录或复制方式收集证据、先行登记保存证据、委托第三方协助等。执法工作强调执法与服务相结合，引导预防和主动纠正违法行为。

征求意见稿要求建立跨部门、跨区域、跨层级的执法协作联动机制，包括联合抽查、专项整治和联合调查。同时，需建立日常管理与行政执法衔接机制，对执法中发现的无处罚依据但违反政策的行为，应下达监督意见书并责令整改。

在执法监督层面，办法要求落实行政执法责任制，健全责任体系和责任追究、容错制度，建立日常监督机制、案例评查机制、案件督办机制，并按要求向医疗监督信息平台报送执法信息。

保障措施方面，强调加强执法资源配置和规范化建设，配备必要执法装备和保障。国家卫健委和国家中医药局将建立国家医疗监督专家库，推动专家资源共享；地方可根据需要建立本地专家库。

对于拒绝、干扰医疗行政执法人员依法监督检查或者调查的行为，征求意见稿规定，如涉嫌构成违反治安管理行为或犯罪的，将移送公安等有关部门。

同时，对卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构中，负责医疗行政执法的人员在工作中弄虚作假、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，将依法给予处分；涉嫌犯罪的，移送有关部门。