RevBio启动新型骨粘合剂关键性临床试验，有望省去骨移植手术

近日，美国生物材料研发公司RevBio宣布，其用于牙科种植体稳定化的新型合成骨粘合剂TETRANITE已获得多个欧洲国家的监管和伦理委员会批准，正式启动关键性临床试验。该临床试验的顺利完成将为该产品获得CE认证奠定基础，从而使公司产品能够在欧洲开始商业销售。

该临床试验在五个地点进行，包括瑞士苏黎世大学、比利时鲁汶大学和列日大学，以及西班牙瓦伦西亚和英国伦敦的私立诊所，由各高校的牙周病学专家团队主导。每个临床地点计划招募12-25名患者，总目标人数为75名。截至发稿，已有30名患者成功入组。

RevBio的牙科临床运营高级总监Alan Pollack博士称，这一进展是公司发展的“分水岭”，未来或大幅加速该骨粘合技术在临床的应用。

据RevBio官方介绍，目前因创伤、龋齿或牙周病导致缺牙的患者通常需经历复杂且昂贵的分阶段手术——包括骨移植以支撑种植体。然而，当拔牙创口过大时，传统机械固位难以实现种植体稳定性。TETRANITE合成骨粘合剂通过即时粘合金属种植体与骨组织，可省去骨移植手术，显著缩短治疗周期、降低患者疼痛及医疗成本。

该材料由四钙磷酸盐（TTCP）与O-磷酸-L-丝氨酸（OPLS）组成，具备快速固化（数分钟内）、生物可吸收、骨传导等特性，其粘合强度可达3MPa（与人类松质骨相当）。临床前研究表明，TETRANITE形成的多孔支架可引导新生血管及骨组织长入，最终被自体骨逐步替代，实现力学负荷的自然转移。

RevBio指出，TETRANITE不仅能用于牙科种植体固定，还在颅骨修复、骨科及动物医疗领域具备潜力。作为纯合成材料，其生产成本低且可大规模制备，未来上市后或显著提升骨修复治疗的可及性。目前，该产品尚未获批商业用途，但此次临床试验的推进为其全球布局迈出关键一步。

关于RevBio：RevBio成立于2014年，总部位于美国马萨诸塞州洛厄尔市，是一家专注于生物材料研发的公司，致力于研发创新骨粘合剂和再生医学产品。公司的核心技术Tetranite是一种合成的、可注射、自固化的骨粘合生物材料。该材料能在潮湿的手术环境中实现骨与骨或骨与金属的粘合，随着自然骨重塑过程逐步被吸收并替换为新生骨。