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| 图源:登士柏西诺德官网 |
好的牙·讯|登士柏西诺德(Dentsply Sirona)与西门子医疗(Siemens Healthineers)联合研发的MAGNETOM Free.Max Dental Edition牙科专用磁共振成像系统已获美国FDA批准,两家公司同步披露了支持该批准的临床评估结果。
据介绍,该系统为全球首款牙科专用磁共振成像(ddMRI)设备,现已获得美国FDA许可,由登士柏西诺德、西门子医疗及欧美多位科学家联合研发。临床评估结果显示,该系统可应用于牙体牙髓、牙周、颞下颌关节(TMJ)、拔牙及正畸等多个专科。
临床数据表明,该系统可区分活动性炎症与健康或瘢痕组织,无创评估牙髓活力,并显示牙齿与邻牙及神经的空间关系。北卡罗来纳大学Chapel Hill分校的Don Tyndall教授指出,通过多种ddMRI序列扫描同一感兴趣区,可获取软硬组织更多病理信息,有助于准确理解病变情况。
资料显示,该系统配备牙科专用线圈和软件,成像视野仅覆盖牙科相关结构,平均工作流程时间不超过20分钟。产品定位为口内影像、全景及CBCT的补充手段,主要面向医院、大型诊所及大学机构。
截至发稿,公司尚未披露该产品的商业定价及具体上市时间。