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好的牙·讯|近日,江苏省工业和信息化厅公布第七批专精特新“小巨人”企业公示名单,高峰医疗器械(无锡)有限公司凭借在口腔医疗领域的技术创新能力和行业示范效应入选。这一认定由工信部评选,代表企业在专业化、精细化、特色化和创新能力方面处于行业领先地位。
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资料显示,高峰医疗成立于1992年,在口腔医疗器械加工领域已深耕33年。公司持有110余项知识产权专利技术,包括17项授权发明专利、55项实用新型专利,以及21项软件著作权和1项外观设计专利。其中,企业于2019年获得国内首张个性化基台三类医疗器械产品注册证、2022年获得国内首张种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证,标志着在技术标准制定层面取得突破。
在认证资质方面,企业已获得一类至三类医疗器械产品注册证30余张,覆盖个性化基台、种植桥架、钛网、钛钉等多个品类。这些注册证的获取需要经过生物学评价、临床试验、质量管理体系审核等多道关卡,通常耗时数年完成。
据介绍,企业通过材质把控、工序执行以及现代化管理模式,持续推进产能升级。公司于2019年迁址至无锡市惠山生命科技产业园,目前拥有约2万平方米生产基地,员工200余人。生产线配备五轴加工中心、激光焊接设备等进口设备,依托33年加工经验构建了覆盖植体、基台、桥架及配件的一站式服务体系。
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在业务结构方面,企业与公立医院、民营连锁口腔机构及各类加工厂建立了合作体系。根据好的牙此前报道,高峰医疗已与全国近300家技工厂建立合作关系,产品应用覆盖种植修复、正畸、颌面外科等多个临床场景。
值得关注的是,高峰医疗于2025年9月推出“安培力(Alberry)”品牌,聚焦第三方种植配件高端个性化定制市场。随着集采政策深入和成本控制需求增强,医疗机构对高性价比、高稳定性的国产配件的接受度持续提升。凭借完备的认证资质、原厂数据授权和可控产能的企业,有望在这一进程中获得更多市场份额。