北京发布医疗器械产业支持政策，创新产品最高奖励1000万元

好的牙·讯 | 北京市经济和信息化局、北京市发展和改革委员会、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局、北京市医疗保障局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，通过五大领域的具体措施，构建从研发创新到市场推广的全周期支持体系。政策自发布之日起实施，有效期至2028年12月31日。

在创新器械临床研发和注册上市方面，《措施》明确对临床急需的创新医疗器械实行即收即检，无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减至平均60个工作日，有源医疗器械检验时限缩减至平均90个工作日。对符合条件的早期创新创业项目给予不超过100万元奖励。对进入国家和本市创新医疗器械特别审查、优先审批程序后获批上市的产品给予一次性资金奖励，单个产品不超过200万元，单个企业年度奖励不超过1000万元。

在成果落地和推广应用方面，符合条件的创新医疗器械产品将及时纳入《中关村创新医疗器械产品目录》和《北京市首台套重大技术装备目录》。对近三年有新获批产品的企业，且上一年度企业临床推广应用和产业规模化成效突出的，按照企业上一年度研发投入的一定比例给予不超过1000万元奖励。

在生态集聚和链群发展方面，《措施》支持建设医疗器械高品质产业承载空间，对建设产业服务、公共服务以及新型基础设施的园区项目，按照不超过总投资额的50%给予不超过5000万元支持。围绕产业链关键零部件、原材料发榜出题，鼓励企业、联合体揭榜攻关、联合创新，按照不超过项目审定攻关投资的30%给予不超过3000万元资金支持。

在数字赋能和智慧升级方面，支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，对达到国内一流、国际领先水平的按照其算力成本给予最高不超过3000万元资金支持。支持医疗器械生产企业数字化转型，对新获评为国家级或世界级标杆智能工厂的制造业企业，按照项目总投资的30%给予奖励，单个项目奖励金额不超过3000万元。

在开放合作和出海远航方面，对新通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲共同体（CE）等权威国际机构批准并在相应国外市场实现销售的医疗器械产品，对其注册申请成本给予一定支持，单个产品最高支持额度不超过100万元，单个企业每年支持额度不超过300万元。对从国外引进落地生产的器械品种且产业规模化成效突出的企业，分级分档给予不超过1000万元奖励。